За последние 10 лет зарегистрировано всего два оригинальных отечественных препарата - Алихан Смаилов

В Мажилисе РК рассмотрели результаты государственного аудита в сфере лекарственного обеспечения. Итоги представил председатель Высшей аудиторской палаты Алихан Смаилов. Проверка охватила весь цикл — от разработки и производства до механизмов закупа и выдачи медикаментов населению, сообщает ИА El.kz со ссылкой на пресс-службу Высшей аудиторской палаты РК.

Анализ показал наличие системных сбоев, препятствующих обеспечению граждан доступными и качественными препаратами.

Объём фармацевтического рынка страны в 2024 году составил 1,2 трлн тенге. Однако 84% ассортимента формируется за счёт импортной продукции. Несмотря на вложения в меднауку — 58 млрд тенге за 2022–2024 годы, в РК отсутствуют реестр клинических баз и система регистрации биомедицинских исследований.

«Результативность научных разработок крайне низка. За последние 10 лет зарегистрировано всего 2 оригинальных отечественных препарата. Один из них не включен в Национальный лекарственный формуляр, хотя на его разработку потрачено более 4 млрд тенге», — подчеркнул Алихан Смаилов.

За три года отрасль получила 148 млрд тенге преференций. Единый дистрибьютор заключает с казахстанскими производителями 10-летние договоры. Объёмы закупа по таким соглашениям выросли с 69 до 112 млрд тенге. Но воспользоваться мерами поддержки смогли лишь 34 из более чем 200 фармкомпаний.

Ассортимент поставляемых ими препаратов за это время сократился почти вдвое — с 968 до 507 наименований.

«Они наращивают выпуск простых в производстве медизделий, тогда как доля реально производимых в стране препаратов сокращается», — отметил глава ВАП.

Отсутствие контроля за выполнением условий локализации привело к злоупотреблениям. Так, частная компания поставила государству 62 млн медперчаток на сумму 8 млрд тенге. Однако характеристики товара совпали с партией, ввезённой из Таиланда.

«Здесь усматривается риск продажи зарубежной продукции под видом отечественной. Цены для государства были завышены вдвое. Подобные схемы не только искажают смысл политики импортозамещения, но и наносят прямой ущерб государству», — заявил Смаилов.

Аудит выявил случаи поставки некачественных лекарств: партия на 3 млрд тенге была списана как непригодная. Запуск новых препаратов на рынок затягивается — для закупа через Единого дистрибьютора нужно пройти пять согласований, что может занять годы. Из-за ограничений большая часть закупок проходит через одного поставщика, что влияет на рост цен.

Система ценообразования также критикуется — наценки доходят до 172% в аптеках и до 35% при бюджетных закупках.

«В рамках исполнения наших предписаний Минздравом внесены изменения в Правила ценообразования, пересмотрены регрессивные шкалы наценок», — сообщил председатель ВАП.

Экспертиза лекарств в 2024 году занимала в среднем 334 дня при норме в 210. В ряде случаев – до 2,5 лет. Механизмы фармаконадзора неэффективны: из 8 тыс. сообщений о побочных эффектах за три года изъят лишь один препарат.

Сбои поставок также повлияли на лечение: за три года не закуплено 164 и задержано 207 препаратов амбулаторной помощи. Вместо ежемесячных поставок — поквартальные, что приводило к дефициту и вынуждало пациентов покупать лекарства за свой счёт.

В 2024 году только 9% препаратов закупались напрямую у производителей. При этом систематически приобретались препараты без сертификата «СТ-KZ» — за три года на сумму 258 млрд тенге. Расходы на логистику выросли на 60%, достигнув 11 млрд тенге.

Аудиторы выявили более 67 тыс. случаев отпуска препаратов с истекающим сроком. Зафиксированы факты назначения препаратов сверх потребности или не предусмотренных протоколами. Цены на 15 самых дорогих препаратов в госсекторе и на рынке различались до 600%.

«Такие факты свидетельствуют о несостоятельности систем контроля выдачи и обращения лекарств», — отметил Алихан Смаилов.

В стране действует 1133 клинических протокола, из которых около 70% не пересматривались от 5 до 12 лет. Это приводит к применению устаревших подходов в медпомощи.

В результате аудита выявлены финансовые нарушения на 741 млн тенге, неэффективные траты — на 32 млрд тенге, а также упущенная выгода и потери — на 58 млрд. Материалы по 134 эпизодам направлены в административные органы, по 5 — в правоохранительные.

«Результаты указывают на комплексные проблемы в сфере лекарственного обеспечения. По всем выявленным вопросам Правительству даны рекомендации, а Минздрав получил конкретные поручения. ВАП будет регулярно следить за тем, как продвигается решение этих проблем», — резюмировал Алихан Смаилов.

• Пренатальный скрининг в Казахстане охватывает 9 из 10 беременных